10月10日，安徽省藥品審評查驗中心檢查組專家楊昭毅、賀屏雅、劉小瓊一行蒞臨肥東縣人民醫院開展醫療器械臨床試驗機構備案后首次現場監督檢查。院長張勇，副院長、機構主任孫美果，副院長、倫理委員會主任委員張修穩，藥劑科主任、機構副主任肖雷，科教科科長、倫理委員會秘書何恒，機構辦公室主任張玉芬，機構辦公室、倫理委員會、各專業組參加會議。

    張勇院長強調，開展醫療器械臨床試驗不僅對發展國家醫藥事業、振興民族醫藥工業和保障人民健康有著重要意義，而且是一所醫院醫療水平和科研能力的綜合體現，有利于提升醫學研究者的學術水平、專業能力，規范醫療行為，從而提升醫院整體層次，全面加快醫院的發展步伐。

    孫美果副院長對機構情況進行匯報，張修穩副院長作倫理委員會建設情況匯報。費維倫主任代表檢驗科專業組、侯杰主任代表心血管內科專業組、汪敏主任代表康復科專業組作籌備情況工作匯報。

    專家組實地檢查了機構辦公室、GCP檔案室、器械儲存間、倫理委員會辦公室、倫理檔案室及專業組的房間布局、軟硬件設施等情況，并對體系文件、人員檔案、培訓記錄、質量控制等內容現場提問。檢查中，專家組對醫院藥物臨床試驗機構、倫理委員會及相關專業組的工作給予了充分肯定，同時將檢查中發現的問題和不足進行反饋，提出指導性建議。

   通過此次現場檢查，進一步強化了醫院作為臨床試驗機構的主體責任，機構將繼續秉承“科學規范、開拓創新、遵循倫理、生命至上”的理念，不斷完善臨床試驗體系和制度建設，持續提升臨床試驗質量和水平，確保臨床試驗數據的真實、準確和完整，更好的為廣大人民群眾的身體健康保駕護航。